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彼时,多个媒体称,1997年7月,中国科学院上海药物研究所完成“‘中华灵芝宝’对多种培养人癌细胞生长的作用”课题,结论证实该药物对多种白血病和人体实体癌细胞具有明显的抑制作用,并呈现较好的量效关系。2007年4月29日,鉴于“双灵固本散”申报中药保健药品整顿的临床试验资料存在不真实问题,该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围,国家食品药品监督管理局注销了“双灵固本散”药品批准文号,并要求企业立即停止生产和销售“双灵固本散”,召回已上市产品。 “双灵固本散”药品批准文号注销近4个月后,彼时上海绿谷集团已赚得盆满钵满。上海药物所才声明称,众所周知,实验性研究与人体内实际情况是两个概念。体外检测结果表明中华灵芝宝在低浓度下对被测的肿瘤细胞株是无效的;在高浓度下,虽然对被测肿瘤细胞具有生长抑制作用,但该作用是由包括渗透压影响等物理因素在内的众多其他因素参与的综合性效果,而且此浓度在人体内无法达到,因此不能代表中华灵芝宝在人体内的实际效果。

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